A Divisao Nacional de Publicidade considera que determinadas alegacoes relativas ao DUPIXENT sao fundamentadas; recomenda que a Sanofi altere ou retire outras alegacoes

Nova Iorque, NY – 5 de agosto de 2026 – Na sequencia de uma contestacao apresentada pela Galderma Laboratories, L.P., a Divisao Nacional de Publicidade da BBB National Programs considerou fundamentadas certas alegacoes contestadas feitas pela Sanofi S.A., mas recomendou que a Sanofi alterasse ou retirasse outras alegacoes relativas a uma pele mais clara e duradoura, ao alivio rapido da comichao e a uma alegacao dirigida aos medicos sobre o alivio da comichao no segundo dia.

A Galderma e a Sanofi sao empresas farmaceuticas multinacionais que comercializam, respetivamente, tratamentos biologicos aprovados pela FDA para o eczema moderado a grave. A Galderma contestou alegacoes sobre o mecanismo de acao do DUPIXENT, a sua capacidade de combater a inflamacao e curar a pele a partir do interior, a sua eficacia e as alegacoes de que atua de forma proativa para ajudar os doentes a anteciparem-se ao eczema.

A Divisao Nacional de Publicidade (NAD) considerou fundamentadas as alegacoes de que o DUPIXENT ajuda os doentes a «manterem-se a frente do eczema», bloqueia «uma fonte chave de inflamacao», pode «ajudar a curar a pele a partir do interior» e que muitos adultos observaram uma pele 90% mais limpa. A NAD determinou tambem que a publicidade contestada nao transmitia as mensagens implicitas alegadas pela Galderma de que o DUPIXENT previne a progressao do eczema, bloqueia a fonte mais importante de inflamacao, trata a inflamacao nervosa ou promete a cura completa das lesoes cutaneas relacionadas com o eczema.

Embora a NAD tenha concluido que a alegacao de uma pele 90% mais limpa nao necessita de divulgacao, recomendou que, na medida em que a Sanofi continue a apresentar os resultados de um estudo especifico como base para a alegacao numa divulgacao, utilize uma divulgacao que nao exagere as evidencias de apoio nem obscureca o contexto do tratamento. A NAD determinou tambem, separadamente, que um video animado sobre o mecanismo de acao, destinado aos consumidores, provavelmente transmitia a mensagem sem fundamento de que a inibicao da sinalizacao da IL-4 e da IL-13, por si so, e suficiente para tratar o eczema.

A NAD determinou que as evidencias da Sanofi sustentam uma alegacao devidamente qualificada de que alguns adultos alcancaram uma pele mais limpa e duradoura aos quatro meses e ao fim de um ano e que alguns observaram um alivio rapido da comichao apos a primeira dose, ao fim de duas semanas. No entanto, a NAD recomendou a modificacao ou a suspensao das alegacoes televisivas contestadas, de modo a divulgar de forma clara e visivel quantos doentes alcancaram os resultados anunciados ou que os resultados refletiam o tratamento com DUPIXENT utilizado em combinacao com corticosteroides topicos.

A NAD analisou tambem uma alegacao dirigida aos medicos prescritores de que o DUPIXENT reduzia a comichao «ja a partir do segundo dia», e concluiu que a analise post hoc em que a Sanofi se baseou nao sustentava a mensagem de que o Dupixent demonstrava um beneficio terapeutico significativo ja a partir do segundo dia, tendo recomendado que a Sanofi suspendesse ou modificasse a alegacao.

A NAD concluiu ainda que a publicidade nao transmitia a mensagem contestada de que o DUPIXENT e superior a todos os outros tratamentos para o eczema aprovados pela FDA.

Na sua declaracao como anunciante, a Sanofi afirmou que «cumprira as recomendacoes da NAD».

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