A Divisao Nacional de Publicidade considera que certas alegacoes da Nemluvio sao apoiadas; recomenda que a Galderma modifique ou retire as alegacoes "Assim que 48 horas"

Nova Iorque, NY - 7 de outubro de 2025 - Numa contestacao apresentada pela concorrente Sanofi, a Divisao de Publicidade Nacional dos Programas Nacionais da BBB considerou que certas alegacoes de alivio da comichao da Galderma Laboratories, L.P. eram apoiadas, mas recomendou que a Galderma modificasse ou descontinuasse as alegacoes de que o seu medicamento, Nemluvio, proporciona alivio da comichao "logo em 48 horas" para doentes com dermatite atopica moderada a grave (eczema) ou prurigo nodularis (PN).

A Sanofi e a Galderma sao concorrentes no sector farmaceutico. O Nemluvio da Galderma e um anticorpo monoclonal aprovado pela FDA para tratar adultos com PN e para tratar eczema moderado a grave em pessoas com 12 anos de idade ou mais, quando utilizado em combinacao com terapias topicas.

O que estava em causa para a National Advertising Division (NAD) era saber se as alegacoes expressas e implicitas em paginas Web e nas redes sociais comunicavam "alivio instantaneo da comichao", a adequacao da confianca da Galderma em analises post hoc para apoiar as suas alegacoes de alivio da comichao "em 48 horas" e se um numero apreciavel de doentes obtem alivio da comichao tao rapidamente como alegado.

Alegacoes de alivio instantaneo da comichao

Em paginas da Internet dirigidas a profissionais de saude (HCPs), sob a linguagem sobre a aprovacao do Nemluvio para adultos e adolescentes com eczema ou para adultos com PN, encontrava-se o titulo "Alivio da comichao assim" juntamente com uma imagem de uma mulher a estalar os dedos.

A NAD determinou que a afirmacao qualificativa "Um novo medicamento biologico direcionado para a IL-31RA que

que proporciona alivio da comichao em 48 horas" por baixo da imagem era clara, visivel e razoavelmente proxima do titulo, limitando adequadamente a mensagem de alivio rapido da comichao. A NAD tambem concluiu que as paginas Web nao comunicavam uma alegacao de alivio instantaneo da comichao.

Alem disso, a NAD avaliou um inquerito apresentado pela Galderma a 300 dermatologistas, metade dos quais viram o anuncio de teste e a outra metade um anuncio de controlo com o titulo alterado para "Alivio da comichao em 48 horas". Nao mais do que 3,3% dos que viram o anuncio de teste e 1,3% dos que viram o anuncio de controlo interpretaram a mensagem como instantanea. A NAD determinou que o inquerito era fiavel e mostrou que os dermatologistas nao retiraram uma alegacao implicita de alivio instantaneo da comichao do anuncio HCP centrado no eczema.

"Alegacoes "Logo em 48 horas

A NAD analisou as alegacoes expressas "logo em 48 horas" nas paginas Web dos HCP e uma dirigida aos consumidores e concluiu que os anuncios transmitiam a mensagem de que o Nemluvio proporciona alivio da comichao no prazo de 48 horas apos o tratamento a um numero apreciavel de doentes com eczema e PN.

A NAD constatou tambem que as informacoes sobre os resultados do estudo, que se referem a um "estudo clinico de fase 3", transmitiam a mensagem de que as alegacoes de alivio da comichao em 48 horas estavam clinicamente comprovadas e que a publicidade do Nemluvio comunicava que as alegacoes de alivio da comichao em 48 horas apos o tratamento estavam clinicamente comprovadas.

Depois de rever as provas, a NAD determinou que as analises post hoc da Galderma eram fiaveis e que a Galderma nao precisava de explicar as supostas limitacoes dessas analises na publicidade contestada. A NAD determinou, no entanto, que as alegacoes nao qualificadas "logo em 48 horas" nao eram apoiadas, uma vez que apenas 6% dos doentes com eczema e 13% dos doentes com PN obtiveram um alivio significativo da comichao em 48 horas, depois de terem obtido resultados de controlo. Uma alegacao "logo que" e funcionalmente equivalente a uma alegacao "ate" e exige que um numero apreciavel de consumidores obtenha o beneficio declarado.

A NAD considerou que as divulgacoes da Galderma relativas a incidencia do alivio em 48 horas eram discretas e seriam dificeis de decifrar pelo consumidor comum. Por conseguinte, a NAD recomendou que a Galderma interrompesse ou modificasse as alegacoes "logo apos 48 horas", divulgando de forma clara, visivel e proxima as percentagens de doentes que obtiveram alivio da comichao em 48 horas nos grupos de tratamento e de placebo ou a percentagem apos a eliminacao do placebo. Se tais alegacoes forem feitas na parte audio de um anuncio, a divulgacao tera de ser feita na parte audio para ser clara e visivel.

Durante o processo, a Galderma concordou voluntariamente em descontinuar permanentemente a utilizacao da imagem do estalar de dedos com a afirmacao "Itch Relief Like That" na publicidade dirigida aos consumidores. A NAD tratara estas alegacoes, para efeitos de conformidade, como se a NAD recomendasse a sua interrupcao.

Na sua declaracao de anunciante, a Galderma afirmou que "cumprira as recomendacoes da NAD relativamente a publicidade do Nemluvio".

Todos os resumos de decisoes de casos dos Programas Nacionais da BBB podem ser encontrados na biblioteca de decisoes de casos. Para obter o texto integral das decisoes da NAD, NARB e CARU, subscreva o arquivo online. De acordo com os procedimentos da NAD/NARB, este comunicado nao pode ser utilizado para fins promocionais.

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