Soluções RWE de provas do mundo real alimentadas por IA Impulsionadores do mercado Desafios e inovações no desenvolvimento de medicamentos e na medicina de precisão

A InsightAce Analytic Pvt. Ltd. anuncia o lançamento de um relatório de avaliação de mercado sobre o "Mercado de Soluções de Evidência Real-Worl (RWE) Alimentadas por IA"-, Por Componente (Software / Plataformas, Serviços), Por Fonte de Dados (Dados EHR / EMR, Dados de Reivindicações, Genômica, Wearables / IoT, Dados Relatados pelo Paciente, Imagens), Por Área Terapêutica (Oncologia, Neurologia, Cardiologia, Doenças Raras, Imunologia), Por Usuário Final (Pharma / Biotech, Pagadores / PBMs, Hospitais / IDNs, Reguladores, CROs), por modelo de implantação (baseado em nuvem, no local, híbrido), por tecnologia (PNL, visão computacional, aprendizado federado, gráfico ML), por aplicativo (desenvolvimento de medicamentos, submissões regulatórias, acesso ao mercado, medicina de precisão) e previsões globais, 2025-2034 e receita do segmento e previsão para 2034."

Prevê-se que o tamanhodo mercado de soluções de evidências do mundo real (RWE) alimentadas por IA global alcance um crescimento de 14.6% CAGR durante o período de previsão para 2025-2034.

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As evidências do mundo real (RWE) são derivadas de dados do mundo real (RWD), que englobam informações relacionadas com a saúde obtidas fora do contexto dos ensaios clínicos aleatórios tradicionais. As principais fontes de RWD incluem registos de saúde electrónicos (EHRs), pedidos de indemnização de seguros, registos de pacientes, dispositivos portáteis e resultados relatados pelos pacientes.

Ao tirar partido destes diversos conjuntos de dados, a RWE permite melhores resultados para os doentes, um desenvolvimento de medicamentos mais eficiente e a tomada de decisões baseadas em provas em todo o ecossistema de cuidados de saúde. A integração da inteligência artificial (IA) na geração de RWE está a transformar fundamentalmente a conceção e a execução de ensaios clínicos no sector farmacêutico.

As empresas farmacêuticas estão a utilizar cada vez mais dados de pacientes do mundo real para obter informações sobre os padrões de tratamento, a progressão da doença e a heterogeneidade da população - elementos que são frequentemente sub-representados nos ensaios clínicos convencionais. As tecnologias de IA são aplicadas para otimizar a conceção do estudo, incluindo a seleção de critérios de inclusão e exclusão, simulações de cenários de ensaio e identificação de coortes de doentes ideais.

Esta abordagem aumenta a eficiência do recrutamento, reduz as alterações ao protocolo e diminui os custos globais dos ensaios clínicos. Por exemplo, uma empresa farmacêutica multinacional aplicou recentemente a análise orientada por IA a extensos conjuntos de dados históricos de ensaios clínicos, melhorando a estratificação dos doentes, acelerando a conceção do estudo e obtendo uma vantagem competitiva no desenvolvimento da fase inicial.

As autoridades reguladoras também desenvolveram quadros que apoiam a utilização de RWE nas submissões. A U.S. Food and Drug Administration (FDA) fornece orientações sobre a incorporação de RWE para vigilância pós-comercialização, expansões de rótulos e aprovações terapêuticas, enquanto a Agência Europeia de Medicamentos (EMA) promove metodologias adaptativas para a integração de RWE na tomada de decisões regulamentares. Estas medidas reflectem um reconhecimento crescente de que os ambientes tradicionais de ensaios clínicos podem não captar totalmente os resultados de eficácia e segurança do mundo real.

No entanto, persistem desafios na adoção regulamentar da RWE. Os RWD têm de cumprir normas rigorosas de qualidade dos dados, robustez estatística, rastreabilidade e reprodutibilidade. Como resultado, muitas organizações farmacêuticas continuam a tratar a RWE como uma ferramenta complementar e não como um ativo estratégico principal.

Para aproveitar totalmente o seu potencial ao longo do ciclo de vida do desenvolvimento de medicamentos, as soluções de RWE orientadas por IA - concebidas para serem escaláveis, específicas do domínio e compatíveis com a regulamentação - estão a tornar-se cada vez mais essenciais. As empresas farmacêuticas orientadas para o futuro estão a tirar partido destas capacidades para transformar a forma como os dados do mundo real são recolhidos, analisados e aplicados na indústria das ciências da vida.

Lista de jogadores proeminentes no mercado de soluções de evidências do mundo real (RWE) alimentadas por IA:

• Aetion
• Atropos Saúde
• ConcertoAI
• Grupo Envision Pharma
• Flatiron Health
• Compilador de Saúde
• Huma
• IQVIA
• ai
• Komodo Saúde
• NVIDIA CLARA
• OM1
• ai
• Optum
• Owkin
• Panalgo
• Realyze Intelligence
• Síntese
• Tempus
• IA
• Veradigma
• Outros intervenientes proeminentes

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Dinâmica do mercado

Drivers:

O panorama global dos cuidados de saúde está a mudar progressivamente para um modelo de cuidados baseado no valor, que dá ênfase aos resultados clínicos e à qualidade dos cuidados em detrimento do volume de serviços prestados. Esta abordagem assenta em métricas baseadas em provas para avaliar a eficácia, a eficiência e a relação custo-eficácia das intervenções nos cuidados de saúde.

As estruturas de cuidados baseados no valor têm como objetivo melhorar a qualidade de vida dos doentes, assegurando simultaneamente a adesão a medidas de desempenho normalizadas. Em resposta às ineficiências inerentes aos modelos tradicionais de prestação de cuidados, um número crescente de instituições de saúde está a adotar estratégias centradas na melhoria dos resultados dos doentes e na otimização do desempenho operacional.

Desafios:

O crescimento do mercado de evidências do mundo real (RWE) é dificultado pela escassez de profissionais qualificados e proficientes na gestão de plataformas digitais avançadas e na análise de conjuntos de dados complexos. O sector da investigação clínica enfrenta uma lacuna significativa de talentos na análise e interpretação de dados, o que limita a utilização generalizada de ferramentas sofisticadas de RWE em ensaios clínicos e na tomada de decisões de cuidados de saúde com base em provas.

Tendências regionais:

Espera-se que a América do Norte mantenha uma posição de liderança no mercado de RWE durante o período de previsão, apoiada pela adoção robusta de dados do mundo real (RWD) por pagadores, estruturas regulatórias abrangentes e um ecossistema maduro de fornecedores de soluções RWE.

A região beneficia de uma utilização extensiva de RWE no desenvolvimento de medicamentos e nas submissões regulamentares, de um elevado peso das doenças crónicas, de infra-estruturas avançadas de cuidados de saúde, de processos rigorosos de aprovação de medicamentos e de um acesso generalizado a registos de saúde electrónicos. As iniciativas governamentais que promovem a integração da RWE reforçam ainda mais o crescimento do mercado.

Em contrapartida, prevê-se que a região da Ásia-Pacífico registe o crescimento mais rápido. Esta expansão é impulsionada pela presença de numerosas organizações de investigação e fabrico por contrato nos principais mercados, incluindo a China e a Índia, juntamente com o crescente apoio governamental à adoção de RWE.

A crescente procura de uma melhor prestação de cuidados de saúde, juntamente com iniciativas estratégicas das partes interessadas da indústria - tais como colaborações regionais, parcerias e diversificação da carteira - está a contribuir para o desenvolvimento acelerado do mercado em toda a região.

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Desenvolvimentos recentes:

• Em janeiro de 2025, a Atropos Health e a xCures declararam uma colaboração para usar análises baseadas em RWE para melhorar o atendimento ao paciente. Através desta colaboração, as empresas utilizarão a IA, a Plataforma xCures e a Rede Atropos EvidenceTM para criar e distribuir ferramentas de prognóstico e de apoio à decisão altamente comprovadas aos prestadores de cuidados de saúde em todo o ecossistema de cuidados de saúde. A colaboração marca um grande avanço na análise e utilização de RWE utilizando IA. A Atropos Health e a xCures irão colaborar para criar soluções que forneçam insights rastreáveis e verificados na fonte diretamente nos processos clínicos a partir de notas clínicas brutas, análises e dados de imagem.
• Em julho de 2021, a Syneos Health e a Aetion declararam uma colaboração para oferecer soluções baseadas em análises e dados de nível regulatório para aprimorar o desenvolvimento de medicamentos e melhorar os resultados dos pacientes. A colaboração combina a Aetion Evidence Platform (AEP) com as ferramentas internas de recolha de dados e pesquisa da Syneos Health para produzir evidências através de análises de evidências do mundo real (RWE) e curadoria de dados de pacientes. As empresas biofarmacêuticas podem reduzir o risco através da tomada de decisões baseadas em provas, acelerar o desenvolvimento de produtos e o acesso dos pacientes a novas terapias, e provar o valor para uma vasta gama de intervenientes nos cuidados de saúde, incluindo pacientes, reguladores, pagadores e prestadores de cuidados de saúde, com as ofertas da Syneos Health, tais como o seu Modelo de Aceleração Biofarmacêutica, Montagem Dinâmica e Soluções RWE.

Mercadoglobal de soluções de evidências do mundo real (RWE) alimentadas por IA - por componente

• Software/Plataformas
• Serviços

Mercado global de soluções de evidências do mundo real (RWE) alimentadas por IA - por fonte de dados

• Dados de EHR/EMR
• Dados de reclamações
• Genómica
• Wearables / IoT
• Dados comunicados pelos doentes
• Imagiologia

Mercadoglobal de soluções de evidências do mundo real (RWE) alimentadas por IA - por área terapêutica

• Oncologia
• Neurologia
• Cardiologia
• Doenças Raras
• Imunologia

Mercadoglobal de soluções de evidências do mundo real (RWE) alimentadas por IA - por usuário final

• Farmacêutica/Biotecnologia
• Pagadores/PBMs
• Hospitais/IDNs
• Reguladores
• CROs

Mercadoglobal de soluções de evidências do mundo real (RWE) alimentadas por IA - por modelo de implantação

• Baseado na nuvem
• No local
• Híbrido

Mercadoglobal de soluções de evidências do mundo real (RWE) alimentadas por IA - por tecnologia

• PNL
• Visão computacional
• Aprendizagem federada
• ML gráfico

Mercadoglobal de soluções de evidências do mundo real (RWE) com tecnologia de IA - por aplicativo

• Desenvolvimento de medicamentos
• Submissões regulamentares
• Acesso ao mercado
• Medicina de precisão

Mercadoglobal de soluções de evidências do mundo real (RWE) alimentadas por IA - por região

América do Norte

• Estados Unidos
• Canadá

Europa-

• Alemanha
• Reino Unido
• França
• Itália
• Espanha
• Resto da Europa

Ásia-Pacífico

• China
• Japão
• Índia
• Coreia do Sul
• Sudeste Asiático
• Resto da Ásia-Pacífico

América Latina-

• Brasil
• Argentina
• México
• Resto da América Latina

Médio Oriente & África-

• Países do CCG
• África do Sul
• Resto do Médio Oriente e África

Sobre nós:

A InsightAce Analytic é uma empresa de consultoria e pesquisa de mercado que permite aos clientes tomar decisões estratégicas. As nossas soluções qualitativas e quantitativas de inteligência de mercado informam a necessidade de inteligência competitiva e de mercado para expandir os negócios. Ajudamos os clientes a ganhar vantagem competitiva, identificando mercados inexplorados, explorando tecnologias novas e concorrentes, segmentando mercados potenciais e reposicionando produtos. A nossa experiência consiste em fornecer relatórios de inteligência de mercado sindicalizados e personalizados com uma análise aprofundada com as principais percepções de mercado de uma forma atempada e económica.