Oportunidades do mercado de CDMO de produtos biológicos reforçadas por investimentos em instalações de fabrico especializadas

O "Mercado de CDMO de produtos biológicos" em termos de receita foi estimado em US $ 24,2 bilhões em 2024 e deve atingir US $ 125,5 bilhões até o ano de 2034, crescendo a um CAGR de 18,1% de 2025 a 2034, de acordo com um novo relatório da InsightAce Analytic.

Últimos drivers Restrição e oportunidades Snapshot do mercado:

Os principais fatores que influenciam o mercado global de CDMO de produtos biológicos são:

• Crescente procura de produtos biológicos e biossimilares no desenvolvimento farmacêutico
• Aumento da terceirização da fabricação de produtos biológicos por empresas farmacêuticas
• Avanços tecnológicos em técnicas e equipamentos de bioprocessamento

Os principais obstáculos à expansão do mercado de CDMO de produtos biológicos são os seguintes

• Requisitos regulamentares rigorosos para o fabrico de produtos biológicos e o controlo da qualidade
• Elevado investimento de capital inicial para a criação de instalações de fabrico de produtos biológicos
• Preocupações com a propriedade intelectual e questões de confidencialidade na externalização da produção de produtos biológicos

Obter acesso gratuito ao relatório de demonstração, ao Excel Pivot e aos ToC: https://www.insightaceanalytic.com/request-sample/2233

As oportunidades de expansão futura para o mercado global de CDMO de produtos biológicos incluem:

• Expansão dos pipelines de produtos biológicos pelas empresas farmacêuticas, impulsionando a procura de serviços CDMO
• Mercados emergentes que oferecem soluções de fabrico rentáveis para a produção de produtos biológicos
• Adoção crescente de serviços de fabrico por contrato por empresas biofarmacêuticas de pequena e média dimensão para acelerar o desenvolvimento de medicamentos e a entrada no mercado

Análise de mercado:

A tendência crescente de as empresas farmacêuticas externalizarem as suas actividades de fabrico e desenvolvimento está a alimentar uma maior procura de serviços prestados por Organizações de Fabrico por Contrato (CMO) e Organizações de Desenvolvimento e Fabrico por Contrato (CDMO). Esta mudança é impulsionada pela expansão sustentada da indústria farmacêutica, apoiada pelo crescimento económico global, por uma população crescente e envelhecida e pelo lançamento contínuo de soluções terapêuticas inovadoras.

Lista de intervenientes proeminentes no mercado de CDMO de produtos biológicos:

• Grupo Boehringer Ingelheim
• Biológicos Wuxi
• Samsung Biologics
• Grupo Lonza
• Fujifilm Diosynth Biotechnologies USA Inc.

Conhecimento especializado, apenas a um clique de distância: https://calendly.com/insightaceanalytic/30min?month=2025-02

Desenvolvimentos recentes:

• Em abril de 2022, a FUJIFILM Corporation declarou a conclusão da sua aquisição de uma unidade de fabrico especializada em terapia celular, anteriormente propriedade da Atara Biotherapeutics Inc. Situada em Thousand Oaks, Califórnia; a instalação será integrada na rede global da FUJIFILM Diosynth Biotechnologies, uma subsidiária da FUJIFILM Corporation.
• Em março de 2022, a Oasmia Pharmaceutical AB e a Lonza divulgaram a assinatura de um acordo de fabrico substancial para os intermediários primários de medicamentos, que fornecerão material clínico para o seu candidato a medicamento experimental, Cantrixil.

Dinâmica do mercado de CDMO de produtos biológicos

Impulsionadores do mercado: Avanços tecnológicos e eficiência operacional

O foco crescente na otimização das cadeias de abastecimento farmacêuticas e na redução dos prazos de produção está a levar as empresas a estabelecer parcerias estratégicas com Organizações de Desenvolvimento e Fabrico Contratadas (CDMO).

Estas colaborações estendem-se frequentemente a serviços de embalagem por contrato, aumentando a procura de fornecedores integrados capazes de fornecer soluções completas que englobem o fabrico, a embalagem e a garantia de qualidade. Além disso, os fornecedores de logística terceiros, incluindo empresas globais como a DHL, estão a expandir-se para a embalagem por contrato, reforçando ainda mais esta tendência.

As CDMOs estão a ganhar proeminência devido aos seus conhecimentos técnicos especializados e à adoção de tecnologias de fabrico avançadas. A manutenção de uma vantagem competitiva através da inovação tecnológica é particularmente vital para as CDMO de nicho que se concentram em compostos especializados ou formas de dosagem únicas. As CDMO biofarmacêuticas podem melhorar a sua posição no mercado investindo em capacidades de ponta, fomentando a inovação e expandindo as operações de forma eficiente para responder à evolução das exigências da indústria.

Desafios: Elevadas despesas de capital

O estabelecimento e a operação de instalações de fabrico de produtos biológicos implicam um investimento de capital substancial, representando uma barreira significativa para os novos operadores e potencialmente limitando o crescimento das CDMO existentes. Esses investimentos abrangem a aquisição de equipamento especializado, a construção de instalações avançadas de salas limpas e o recrutamento de pessoal qualificado.

A produção de produtos biológicos exige infra-estruturas específicas - incluindo biorreactores, tanques de fermentação, sistemas de cromatografia e unidades de filtragem - concebidas para manusear materiais biologicamente sensíveis de acordo com normas regulamentares rigorosas. O considerável compromisso financeiro associado à aquisição, instalação e manutenção destas instalações representa um grande desafio à escalabilidade operacional.

Perspectivas regionais: América do Norte lidera a expansão do mercado

Prevê-se que a América do Norte registe a maior taxa de crescimento anual composta (CAGR) no mercado de CDMO de produtos biológicos durante o período de previsão, com os Estados Unidos e o Canadá a emergirem como principais contribuintes. Os EUA detêm uma parte substancial das receitas farmacêuticas globais e funcionam como um centro de inovação, desenvolvimento e fabrico de produtos biológicos.

A expansão do mercado é impulsionada pelo aumento da prevalência de doenças crónicas, pelo envelhecimento da população e por uma forte ênfase em práticas de cuidados de saúde baseadas em provas. Além disso, a expansão dos ensaios clínicos dos centros médicos académicos para locais baseados na comunidade e em vários países reforça o papel central da América do Norte no panorama global dos CDMO de produtos biológicos.

Desbloqueie sua estratégia de GTM: https://www.insightaceanalytic.com/customisation/2233

Segmentação do mercado de CDMO de produtos biológicos

Por tipo

• Mamíferos
• Não-mamífero (Microbiano)

Por tipo de produto

• Biológicos Monoclonais
• Diagnóstico
• Terapêuticos
• Proteínas Recombinantes à base de Proteínas
• Terapia molecular e anti-sentido
• Vacinas Outros produtos biológicos
• Biossimilares

Por região

América do Norte-

• Estados Unidos
• Canadá
• México

Europa-

• Alemanha
• Reino Unido
• França
• Itália
• Espanha
• Resto da Europa

Ásia-Pacífico

• China
• Japão
• Índia
• Coreia do Sul
• Sudeste Asiático
• Resto da Ásia-Pacífico

América Latina-

• Brasil
• Argentina
• Resto da América Latina

Médio Oriente & África-

• Países do CCG
• África do Sul
• Resto do Médio Oriente e África

Sobre nós:

A InsightAce Analytic é uma empresa de consultoria e pesquisa de mercado que permite aos clientes tomar decisões estratégicas. As nossas soluções qualitativas e quantitativas de inteligência de mercado informam a necessidade de inteligência competitiva e de mercado para expandir os negócios. Ajudamos os clientes a ganhar vantagem competitiva, identificando mercados inexplorados, explorando tecnologias novas e concorrentes, segmentando mercados potenciais e reposicionando produtos. A nossa experiência consiste em fornecer relatórios de inteligência de mercado sindicalizados e personalizados com uma análise aprofundada das principais percepções do mercado, de forma atempada e económica.