Oportunidades de mercado do lutécio-177 impulsionadas pelas tecnologias de produção baseadas em ciclotrões e reactores

A InsightAce Analytic Pvt. Ltd. anuncia o lançamento de um relatório de avaliação de mercado sobre o "Global Lutetium-177 Market Size, Share & Trends Analysis Report By Application (Oncology, Non-Oncology), Type (No-Carrier-Added (NCA) Lu-177, Carrier-Added (CA) Lu-177), Product Type (Approved Drugs, Pipeline Drugs, Investigational Drugs), Scale of Operation (Preclinical, Clínico, Comercial), Usuário final (Hospitais & Clínicas, Empresas Farmacêuticas de Biotecnologia &, Instituições de Pesquisa / CROs), Produção (Baseada em Reator, Baseada em Cíclotron), Tecnologia (Ligantes de Direcionamento, Inovações de Produção, Terapias Combinadas) - Perspectivas de Mercado e Análise da Indústria 2034 "

De acordo com a última pesquisa da InsightAce Analytic, omercado de lutécio-177 está avaliado em US $ 2,11 bilhões em 2024, e deve atingir US $ 7,41 bilhões até o ano de 2034, com um CAGR de 11,6 durante o período de previsão de 2025-2034.

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O lutécio-177 (Lu-177) é um radioisótopo emissor de beta utilizado em terapias com radionuclídeos direcionados para o tratamento de vários tipos de cancro. A produção de Lu-177 ocorre através de dois métodos principais: a abordagem direta, que envolve a irradiação de Lu-176 para produzir Lu-177 com adição de portador (c.a.) contendo impurezas isotópicas, e a abordagem indireta, em que a irradiação de Yb-176 produz Lu-177 sem adição de portador (n.c.a.), resultando num produto de maior pureza com maior eficácia terapêutica.

Como agente teranóstico, o Lu-177 combina funcionalidades de diagnóstico e terapêuticas. É particularmente eficaz no tratamento de doenças malignas, como os tumores neuroendócrinos e o cancro da próstata, permitindo a obtenção de imagens precisas do tumor, seguidas de uma aplicação de radiação direcionada para destruir as células cancerígenas, minimizando os danos nos tecidos saudáveis circundantes. Esta dupla capacidade aumenta a precisão do tratamento e contribui para melhorar os resultados clínicos.

O mercado global de Lu-177 está a registar um crescimento robusto, impulsionado pelo aumento da prevalência do cancro e pela adoção crescente de terapias radiofarmacêuticas orientadas. A expansão do mercado é ainda apoiada pelos avanços nas tecnologias de radiomarcação e pelo aumento da acessibilidade às infra-estruturas de medicina nuclear.

Parcerias estratégicas entre empresas farmacêuticas, instituições de pesquisa e provedores de saúde estão desempenhando um papel fundamental no desenvolvimento do mercado. Por exemplo, em junho de 2024, Curium estabeleceu uma colaboração de longo prazo com o Institut Laue-Langevin (ILL) para aumentar a produção de Lu-177 sem adição de portador.

Esta iniciativa visa garantir um fornecimento fiável do isótopo para utilização clínica, facilitando o tratamento de um número significativo de doentes com cancro em todo o mundo nos próximos cinco anos. Estas colaborações realçam a importância crescente do Lu-177 no avanço das terapias oncológicas personalizadas.

Lista de participantes proeminentes no mercado de lutécio-177:

• Novartis AG
• Curium
• Telix Pharmaceuticals
• ITM Isotope Technologies
• Eli Lilly (via POINT Biopharma)
• Radiopharm Theranostics
• Advanced Accelerator Applications (AAA)
• Evergreen Theragnostics
• Nusano Inc.
• Nanovector nórdico

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Dinâmica do mercado: Lutécio-177 (Lu-177)

Factores determinantes:

O mercado do lutécio-177 (Lu-177) está a registar um forte crescimento, impulsionado principalmente pelo aumento da procura de radioterapia orientada, em particular para a gestão de tumores neuroendócrinos e cancro da próstata. A elevada especificidade terapêutica do Lu-177 e os seus efeitos secundários sistémicos mínimos fazem dele uma opção preferida em oncologia.

A expansão do mercado é ainda apoiada pela adoção crescente de terapias com radionuclídeos específicos, juntamente com os avanços nas tecnologias radiofarmacêuticas que melhoram a eficiência da produção, os sistemas de distribuição e as capacidades de imagiologia. Além disso, os quadros regulamentares favoráveis e o apoio governamental à investigação sobre o cancro e à medicina nuclear simplificaram os processos de aprovação e facilitaram uma adoção clínica mais ampla.

Desafios:

Apesar do seu potencial de crescimento, o mercado do Lu-177 enfrenta vários constrangimentos. O processo de produção é complexo e exige muitos recursos, dependendo do itérbio enriquecido, o que limita a capacidade de fabrico e aumenta os custos. Os desafios da cadeia de abastecimento e os rigorosos requisitos de conformidade regulamentar restringem ainda mais a escalabilidade e criam ineficiências operacionais para os participantes no mercado.

Tendências regionais:

A América do Norte lidera atualmente o mercado global de Lu-177, sustentado por uma infraestrutura de cuidados de saúde bem desenvolvida, fortes capacidades de investigação e desenvolvimento e um ambiente regulamentar favorável. A presença de centros avançados de tratamento oncológico e de empresas farmacêuticas líderes fomenta a inovação e acelera a adoção de terapias baseadas no Lu-177.

O investimento substancial do governo na investigação do cancro e nas instalações de produção nacionais - como a fábrica da SHINE Technologies no Wisconsin - aumenta a estabilidade da cadeia de fornecimento e reduz a dependência das importações internacionais. Além disso, a significativa carga de cancro da região, com uma estimativa de 2 001 140 novos casos e 611 720 mortes projectadas nos EUA para 2024, impulsiona ainda mais a procura de opções avançadas de tratamento direcionado como o Lu-177.

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Desenvolvimentos recentes:

• Em abril de 2024, o FDA aprovou o Lutetium Lu 177 dotatate (Lutathera) para pacientes pediátricos (12) com GEP-NETs SSTR-positivos, incluindo tumores do intestino anterior, médio e posterior. Tinha recebido anteriormente a aprovação para adultos em 2018.
• Em março de 2022, a FDA aprovou Pluvicto (Lutetium Lu 177 vipivotide tetraxetan) para adultos com câncer de próstata metastático resistente à castração PSMA-positivo (mCRPC) que haviam recebido anteriormente inibição da via do recetor de andrógeno e quimioterapia baseada em taxano.

Segmentação do mercado de módulos de plataforma fiáveis

Por aplicação:

• Oncologia
• mCRPC
• NETs
• CCR
• Outros cancros
• Não oncologia
• Artrite
• Outros

Por tipo:

• Lutécio-177 adicionado ao transportador
• Lutécio-177 sem adição de portadora

Por tipo de produto:

• Medicamentos aprovados
• Pluvicto (Pro)
• Lutathera (Pro)
• Medicamentos em desenvolvimento
• Medicamentos em investigação

Por escala de operação:

• Pré-clínico
• Clínica
• Comercial

Por utilizador final:

• Hospitais & Clínicas
• Empresas farmacêuticas & de biotecnologia
• Instituições de investigação/CROs

Por produção:

• Com base em reactores
• Com base em ciclotrões

Por tecnologia:

• Ligandos-alvo
• Inovações na produção
• Terapias combinadas

Por região

América do Norte-

• Estados Unidos
• Canadá
• México

Europa-

• Alemanha
• Reino Unido
• França
• Itália
• Espanha
• Resto da Europa

Ásia-Pacífico

• China
• Japão
• Índia
• Coreia do Sul
• Sudeste Asiático
• Resto da Ásia-Pacífico

América Latina-

• Brasil
• Argentina
• Resto da América Latina

Médio Oriente & África-

• Países do CCG
• África do Sul
• Resto do Médio Oriente e África

Sobre nós:

A InsightAce Analytic é uma empresa de consultoria e pesquisa de mercado que permite aos clientes tomar decisões estratégicas. Nossas soluções qualitativas e quantitativas de inteligência de mercado informam a necessidade de inteligência competitiva e de mercado para expandir os negócios. Ajudamos os clientes a ganhar vantagem competitiva, identificando mercados inexplorados, explorando tecnologias novas e concorrentes, segmentando mercados potenciais e reposicionando produtos. A nossa experiência consiste em fornecer relatórios de inteligência de mercado sindicalizados e personalizados com uma análise aprofundada das principais percepções do mercado, de forma atempada e económica.