Desenvolvimento de Exossomas e Serviços de Fabrico – Perspectivas de Mercado sobre Métodos de Fabrico Avançados e Plataformas de Entrega Direcionada

A InsightAce Analytic Pvt. Ltd. anuncia o lançamento de um relatório de avaliação do mercado sobre o "Mercado de Serviços de Desenvolvimento e Fabrico de Exossomas"- por Tipos de Serviço (s) Oferecidos (Exossomos Isolados, Caracterização de Exossomos, Purificação, Cromatografia, Engenharia, Entrega Direcionada, Biomarcador de Diagnóstico e Controle de Qualidade), Método de Fabricação de Exossomos (Engenharia e Entrega Direcionada), Escala de Operação (Descoberta / Pesquisa, Pré-Clínica, Clínica ou Comercializada) e Escalabilidade (Pequena, Média ou Grande) Tendências e Previsões Globais, 2022-2035 e Receita do Segmento e Previsão para 2031.

Estima-se que o mercado de serviços de desenvolvimento e fabricação de exossomos alcance mais de US $ 62,8 bilhões até 2031, exibindo um CAGR de 17,9% durante o período de previsão.

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Os exossomas, uma classe especializada de nanopartículas categorizadas como pequenas vesículas extracelulares (sEVs), estão a emergir como uma plataforma transformadora para aplicações terapêuticas, particularmente na entrega direcionada de material genético e compostos bioactivos a células específicas. A sua utilização está a expandir-se rapidamente em várias áreas, incluindo o diagnóstico, a monitorização de doenças e as intervenções terapêuticas, com especial incidência na oncologia, nas perturbações cardiopulmonares e nas doenças neurodegenerativas.

Um número crescente de empresas biofarmacêuticas está a investir no desenvolvimento de terapias baseadas em exossomas. No entanto, o sector enfrenta desafios consideráveis, em especial no que se refere à produção eficiente e em escala de exossomas de qualidade clínica que cumpram rigorosas normas de pureza e qualidade. Devido ao seu papel fundamental na comunicação intercelular, os exossomas constituem uma plataforma versátil e promissora para uma administração terapêutica precisa.

Para concretizar plenamente o potencial clínico e comercial, os avanços contínuos nas tecnologias de fabrico e a adesão rigorosa às orientações regulamentares em evolução serão fundamentais, uma vez que o conhecimento científico e industrial em torno dos exossomas continua a progredir.

Lista de intervenientes proeminentes no mercado de desenvolvimento e fabrico de exossomas:

• 101 Bio
• 10x Genómica
• Terapêutica Aegle
• Aethlon Medical
• AMSBIO
• Anjarium Biosciences
• Aruna Bio
• Bio-Techne
• Capricor Therapeutics
• Biopartículas CD
• Sistemas de orientação celular
• Grupo de Biomedicina Celular (CBMG)
• Clara Biotech
• Codiak BioSciences
• Creative Biolabs
• Creative Biostructure
• Bioarray Criativo
• Creative Proteomics
• Curexsys
• Biológicos Diretos
• Terapêutica EV
• EVerZom
• Evox Therapeutics
• ExoCoBio
• Exogenus Therapeutics
• Exosome Diagnostics
• Exossoma Plus
• Exosómica
• Exopharm
• Ciências do Exossoma
• Diagnóstico do Exossoma
• Exosome Plus
• Izon Science
• Laboratórios Kimera
• Lonza
• MDimune
• Miltenyi Biotec
• NanoView Biosciences
• Norgen Biotek
• NurExone Biologic
• System Biosciences (SBI)
• Takeda
• Thermo Fisher Scientific
• Vesigen Therapeutics
• VivaZome Therapeutics
• XOStem

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Dinâmica do mercado

Drivers:

O mercado dos exossomas está a registar um crescimento significativo, impulsionado principalmente pelo aumento da investigação académica e clínica centrada na compreensão da biologia dos exossomas e no avanço das suas aplicações terapêuticas. O apoio regulamentar das principais agências, incluindo a U.S. Food and Drug Administration (FDA) e a European Medicines Agency (EMA), desempenha um papel crucial na facilitação do desenvolvimento e aprovação de produtos baseados em exossomas.

A capacidade dos exossomas para permitir terapias personalizadas e de precisão com efeitos adversos reduzidos aumenta ainda mais a sua atração no sector da saúde. Além disso, o aumento da prevalência de doenças crónicas como o cancro, a diabetes e as doenças cardiovasculares está a impulsionar a procura de soluções terapêuticas inovadoras. As colaborações estratégicas entre empresas de biotecnologia e instituições de investigação estão a acelerar a inovação, a acelerar os prazos de desenvolvimento e a apoiar uma comercialização mais rápida.

Desafios:

Apesar do forte potencial de crescimento, a adoção de terapias baseadas em exossomas enfrenta obstáculos técnicos e financeiros substanciais. As técnicas de isolamento e purificação - incluindo a ultracentrifugação, a cromatografia de exclusão de tamanho e os métodos de imunoafinidade - são tecnicamente complexas, dispendiosas e requerem equipamento e conhecimentos especializados, o que limita a escalabilidade e a rentabilidade.

Além disso, o elevado investimento de capital necessário para a investigação, produção e garantia de qualidade constitui um obstáculo à penetração generalizada no mercado. A resolução destes desafios operacionais e financeiros é essencial para garantir o crescimento sustentável do mercado das terapêuticas de exossomas.

Tendências regionais:

A América do Norte mantém uma posição de liderança no mercado global de exossomas, apoiada por infra-estruturas avançadas de cuidados de saúde e por um ecossistema de investigação e desenvolvimento bem estabelecido. A presença de instituições académicas e de investigação de primeira linha nos Estados Unidos e no Canadá promove a inovação contínua nas tecnologias de exossomas. Além disso, vários intervenientes importantes da indústria - incluindo a Creative Biolabs, a Thermo Fisher Scientific e a Lonza - estão ativamente empenhados no desenvolvimento e comercialização de soluções baseadas em exossomas, reforçando o domínio da América do Norte no mercado global.

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Desenvolvimentos recentes:

• Em janeiro de 2024, a Aruna Bio, Inc., líder no desenvolvimento de medicamentos baseados em exossomos cerebrais para tratar doenças neurodegenerativas, revelou que o programa principal, AB126, recebeu aprovação para um IND do FDA (Food and Drug Administration) dos EUA. Graças a esta aprovação, o estudo clínico de Fase 1b/2a para o AVC isquémico agudo deverá ter início no primeiro semestre de 2024. Inalterado a partir de exossomas derivados de neurónios, o AB126 tem qualidades anti-inflamatórias e neuroprotectoras e uma capacidade natural de atravessar a barreira hemato-encefálica.
• Em janeiro de 2024, a Creative Biostructure, o principal fabricante de serviços de ponta para a comunidade da ciência estrutural, anunciou o lançamento do seu extenso painel de exossomas extraídos de fluidos corporais humanos em vários estados de doença. Esta vasta biblioteca proporciona aos investigadores um acesso inigualável a biomarcadores importantes para a investigação de uma variedade de doenças e para a criação de tratamentos e diagnósticos de ponta.

Segmentação do mercado de desenvolvimento e fabrico de exossomas.

Por tipos de serviço(s) oferecido(s)

• Exossomas isolados
• Caracterização de Exossomas
• Purificação
• Cromatografia
• Engenharia
• Entrega direcionada
• Biomarcador de diagnóstico
• Controlo de qualidade

Por método de fabrico de exossomas

• Engenharia e entrega direcionada

Por escala de operação

• Descoberta / Investigação
• Pré-clínica
• Clínica

Por região

América do Norte

• Estados Unidos
• Canadá
• México

Europa-

• Alemanha
• Reino Unido
• França
• Itália
• Espanha
• Resto da Europa

Ásia-Pacífico

• China
• Japão
• Índia
• Coreia do Sul
• Sudeste Asiático
• Resto da Ásia-Pacífico

América Latina-

• Brasil
• Argentina
• Resto da América Latina

Médio Oriente & África-

• Países do CCG
• África do Sul
• Resto do Médio Oriente e África

Sobre nós:

A InsightAce Analytic é uma empresa de consultoria e pesquisa de mercado que permite aos clientes tomar decisões estratégicas. As nossas soluções qualitativas e quantitativas de inteligência de mercado informam a necessidade de inteligência competitiva e de mercado para expandir os negócios. Ajudamos os clientes a ganhar vantagem competitiva, identificando mercados inexplorados, explorando tecnologias novas e concorrentes, segmentando mercados potenciais e reposicionando produtos. A nossa experiência consiste em fornecer relatórios de inteligência de mercado sindicalizados e personalizados com uma análise aprofundada das principais percepções do mercado, de forma atempada e económica.