As oportunidades do mercado de acabamento de enchimento assético surgem de recipientes de embalagem avançados, incluindo frascos, seringas, ampolas e cartuchos

A InsightAce Analytic Pvt. Ltd. anuncia o lançamento do relatório de avaliação de mercado sobre "Global Aseptic Fill Finish Market Size, Share & Trends Analysis Report By Molecules (Small Molecules & Biologics), Type of Packaging Containers (Ampoules, Cartridges, Syringes, and Vials), Drug Product Types (Antibodies, Cell Therapies, Gene Therapies, Oligonucleotides, Proteínas recombinantes, vacinas e outros produtos), área terapêutica alvo (distúrbios autoimunes, distúrbios cardiovasculares, doenças infecciosas, distúrbios oncológicos e outros distúrbios), escala de operação (pré-clínica / clínica e comercial), tamanho da empresa (grande, médio porte, & pequeno) Perspectivas de mercado e análise da indústria 2034."

De acordo com a última pesquisa da InsightAce Analytic, o Global Aseptic Fill Finish Market Size deve registrar um CAGR promissor de 11,0% durante o período de previsão de 2025-2034.

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Os serviços de enchimento e acabamento assépticos envolvem o enchimento e selagem estéreis e precisos de produtos farmacêuticos em recipientes como frascos, seringas, ampolas e cartuchos. A manutenção de condições assépticas rigorosas ao longo deste processo é fundamental para garantir a integridade do produto e proteger a segurança do paciente.

No entanto, o investimento de capital substancial necessário para equipamentos especializados, juntamente com a demanda por pessoal qualificado, apresenta desafios significativos para empresas farmacêuticas com recursos operacionais ou financeiros limitados. Como resultado, muitas organizações subcontratam cada vez mais estas operações a fornecedores de serviços experientes, permitindo a adesão a normas de qualidade rigorosas e optimizando a utilização de recursos.

As operações de enchimento e acabamento baseadas em contratos surgiram como uma das funções mais frequentemente subcontratadas na cadeia de valor do fabrico de produtos farmacêuticos. O crescimento do mercado é impulsionado pela crescente procura global de produtos farmacêuticos e pelas vantagens em termos de eficiência de custos associadas ao fabrico por contrato.

Além disso, a pandemia de COVID-19 acelerou significativamente a procura de vacinas, tratamentos antivirais e outros medicamentos essenciais. Uma vez que as vacinas e os produtos biológicos necessitam de processos rigorosos de enchimento e acabamento assético para garantir a esterilidade e a qualidade do produto, a pandemia realçou a importância de soluções de fabrico escaláveis e fiáveis, reforçando assim o crescimento do mercado de serviços de enchimento e acabamento assético.

Alguns dos actoresproeminentes no Mercado de Acabamento de Enchimento Asséptico são:

• AbbVie Contract Manufacturing
• Asymchem
• Aenova
• APL
• Soluções Biofarmacêuticas
• BioReliance
• Boehringer Ingelheim BioXcellence
• Catalent Biologics
• Laboratórios Charles River
• CordenPharma
• Delpharm
• Fareva
• Fresenius Kabi
• Glaxo SmithKline
• Medicamentos Hetero
• Intas Pharmaceuticals
• Lonza
• Pierre Fabre
• Pfizer CentreOne
• Plastikon Healthcare
• Patheon
• PiSA Farmacêutica
• Recipharm
• Wacker Biotech
• Syngene
• Serviços Sharp
• Siegfried
• Takara Bio
• WuXi Biologics
• Wockhardt
• Outros intervenientes proeminentes

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Dinâmica do Mercado de Enchimento e Acabamento Asséptico

Impulsionadores do mercado:

O crescimento do mercado de enchimento e acabamento assético é impulsionado principalmente pela crescente procura de serviços de enchimento e acabamento subcontratados, pela expansão do pipeline de produtos farmacêuticos e biológicos, pelas limitações das capacidades de fabrico interno, pelas inovações tecnológicas em curso e pelo maior reconhecimento dos benefícios operacionais e de qualidade associados a estes serviços.

Um número crescente de organizações farmacêuticas, biofarmacêuticas e de fabrico por contrato estão a adotar tecnologias de enchimento e acabamento de utilização única, especialmente para produtos biológicos. Por exemplo, o sistema PreVAS da Syntegon Technology GmbH - uma solução de enchimento descartável pré-montada e pré-esterilizada para frascos, seringas, cartuchos e ampolas - tem tido uma adoção significativa. Os sistemas de utilização única oferecem vantagens substanciais ao eliminarem procedimentos de esterilização dispendiosos e que exigem muita mão de obra, aumentando assim a eficiência, a flexibilidade e a escalabilidade do fabrico.

Desafios:

As operações de enchimento e acabamento assético apresentam riscos operacionais elevados em relação aos processos não estéreis, exigindo infra-estruturas especializadas, pessoal altamente qualificado e controlos processuais rigorosos. Manter um ambiente livre de contaminação é fundamental, pois qualquer violação da esterilidade pode levar a perdas financeiras substanciais e sérias implicações para a segurança do paciente. Além disso, a esterilização dos componentes utilizados nestes processos aumenta a complexidade e o custo, representando um desafio significativo para os fabricantes.

Tendências regionais:

Prevê-se que a América do Norte assegure a segunda maior quota do mercado global de enchimento e acabamento assético, a seguir à região da Ásia-Pacífico. O crescimento do mercado nesta região é apoiado pelo aumento da procura de produtos de diagnóstico e terapêuticos, uma forte base de empresas farmacêuticas e biofarmacêuticas e uma infraestrutura industrial bem estabelecida.

Além disso, os avanços nas tecnologias médicas, as colaborações estratégicas e as capacidades melhoradas entre as organizações de fabrico por contrato estão a reforçar a posição competitiva da América do Norte no mercado global de enchimento e acabamento assético.

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Principais desenvolvimentos no mercado:

• Em maio de 2023, a CordenPharma anunciou sua entrada na arena de fabricação de oligonucleotídeos sintéticos na CordenPharma Colorado. Com um investimento orgânico de capex em duas fases, a expansão estratégica fornecerá aos clientes inovadores de biotecnologia e farmacêutica uma oferta de serviços API to Drug Product totalmente integrada, organizada sob uma nova plataforma de oligonucleotídeos.
• Em janeiro de 2023, a CordenPharma anunciou a assinatura de um acordo plurianual para fabricar um péptido de grande volume nas suas instalações da CordenPharma no Colorado, incluindo capacidades de enchimento e acabamento assético.
• Em junho de 2022, a Pierre Fabre e a Lonza celebraram um acordo de fabrico do medicamento anticorpo W0180. A Lonza fornecerá o fabrico de medicamentos clínicos para o W0180, descoberto pela Pierre Fabre e destinado a tumores sólidos, a partir das suas instalações de enchimento e acabamento em Stein, na Suíça.
• Em março de 2021, a GlaxoSmithKline ofereceu capacidade de fabrico de enchimento e acabamento à Novavax para o fornecimento da vacina contra a Covid-19 no Reino Unido.
• Em março de 2021, a Baxter BioPharma Solutions e a Moderna colaboraram para oferecer serviços de fabrico de enchimento/acabamento e fornecimento de embalagens da vacina contra a Covid-19 da Moderna nos EUA.

Segmentos de mercado

Tamanho do mercado (valor US $ Mn) & Previsões e análises de tendências, 2023 a 2031 com base no tipo de moléculas

• Moléculas pequenas
• Biológicos

Tamanho do mercado (valor US $ Mn) & Previsões e análises de tendências, 2023 a 2031 com base no tipo de recipientes de embalagem

• Frascos
• Seringas
• Ampolas
• Cartuchos

Tamanho do mercado (valor US$ Mn) previsões e análises de tendências &, 2023 a 2031 com base no tipo de produtos farmacêuticos

• Vacinas
• Proteínas Recombinantes
• Anticorpos
• Oligonucleótidos
• Terapias genéticas
• Terapias celulares
• Outros produtos

Tamanho do mercado (valor US$ Mn) previsões e análises de tendências, 2023 a 2031 com base na área terapêutica alvo

• Distúrbios autoimunes
• Distúrbios cardiovasculares
• Distúrbios infecciosos
• Distúrbios oncológicos
• Outras doenças

Tamanho do mercado (valor US$ Mn) previsões e análises de tendências, 2023 a 2031, com base na escala de operação

• Pré-clínico / Clínico
• Comercial

Tamanho do mercado (valor US$ Mn) & Previsões e análises de tendências, 2023 a 2031 com base no tamanho da empresa

• Grande porte
• Médio porte
• Pequena

Tamanho do mercado (valor US$ Mn) previsões e análises de tendências, 2023 a 2031 com base na região

• América do Norte
• Europa
• Ásia Pacífico
• América Latina
• Médio Oriente & África

Receita do mercado de acabamento de enchimento assético da América do Norte (US $ milhões) por país, 2023 a 2031

• EUA
• Canadá

Receita do mercado de acabamento de enchimento assético da Europa (US $ milhões) por país, 2023 a 2031

• Alemanha
• França
• Itália
• Espanha
• Rússia
• Resto da Europa

Receita do mercado de acabamento de enchimento assético da Ásia-Pacífico (US $ milhões) por país, 2023 a 2031

• Índia
• China
• Japão
• Coreia do Sul
• Austrália & Nova Zelândia

Receita do mercado de acabamento de enchimento assético da América Latina (US $ milhões) por país, 2023 a 2031

• Brasil
• México
• Resto da América Latina

Oriente Médio & África Receita do mercado de acabamento de enchimento assético (US $ milhões) por país, 2023 a 2031

• Países do CCG
• África do Sul
• Resto do Médio Oriente & África

Sobre nós:

A InsightAce Analytic é uma empresa de consultoria e estudos de mercado que permite aos clientes tomar decisões estratégicas. As nossas soluções de inteligência de mercado qualitativas e quantitativas informam a necessidade de inteligência de mercado e competitiva para expandir os negócios. Ajudamos os clientes a ganhar vantagem competitiva, identificando mercados inexplorados, explorando tecnologias novas e concorrentes, segmentando mercados potenciais e reposicionando produtos. A nossa experiência consiste em fornecer relatórios de inteligência de mercado sindicalizados e personalizados com uma análise aprofundada das principais percepções do mercado, de forma atempada e económica.