Oportunidades de mercado da rede de locais de investigação de ensaios clínicos impulsionadas pela eficiência operacional e pela partilha de recursos

A InsightAce Analytic Pvt. Ltd. anuncia o lançamento de um relatório de avaliação de mercado sobre o " Mercado global de redes de sites de investigação de ensaios clínicos - (por áreas terapêuticas (oncologia, cardiologia, SNC, tratamento da dor, endócrino, outros), por fase (fase I, fase II, fase III, fase IV), por uso final (patrocinador, CRO)), tendências, análise da concorrência do setor, receita e previsão para 2034.

O tamanho do mercado da rede global de sites de investigação de ensaios clínicos está avaliado em 8 ,5 bilhões em 2024 e está previsto para atingir 17,5 bilhões até o ano de 2034 a um CAGR de 7,50% durante o período de previsão para 2025-2034.

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A Clinical Trial Investigative Site Network (CTISN) representa uma aliança estratégica de instituições de investigação independentes, incluindo hospitais e clínicas especializadas, que colaboram na execução de ensaios clínicos. Os centros são selecionados com base em critérios de elegibilidade estabelecidos para garantir a conformidade com os protocolos de estudo e os requisitos regulamentares. Ao tirar partido de uma rede coordenada, os promotores podem acelerar o recrutamento de doentes através do acesso a um grupo de participantes maior e mais diversificado. Os protocolos e procedimentos operacionais normalizados em todos os centros da rede garantem ainda mais a consistência, fiabilidade e recolha de dados de alta qualidade durante todo o processo do ensaio.

Este modelo colaborativo também facilita a otimização de recursos e a partilha de conhecimentos entre as instituições participantes, gerando eficiências operacionais e potenciais poupanças de custos. A diversidade geográfica dos sítios da rede aumenta a validade externa e a generalização dos resultados dos ensaios clínicos em populações de doentes variadas. A expansão do mercado é impulsionada pela crescente procura de operações de ensaios clínicos integradas e simplificadas, pela crescente prevalência de estudos multinacionais e pela adoção da medicina de precisão, dos cuidados de saúde personalizados e das tecnologias digitais.

No entanto, a criação e a gestão contínua de uma CTISN exigem um investimento substancial em infra-estruturas e supervisão operacional. Garantir a sustentabilidade a longo prazo implica uma avaliação cuidadosa destes custos em relação aos benefícios previstos para os promotores, bem como a implementação de mecanismos de compensação equitativos para os centros participantes.

Lista dos principais intervenientes no mercado das redes de locais de investigação de ensaios clínicos:

• Clinedge,
• WCG,
• ClinChoice,
• ICON Plc,
• Meridian Clinical Research,
• IQVIA Inc.,
• SGS,
• KV Clinical,
• SMO-Pharmina,
• Xylem Clinical Research,
• Access Clinical Research,
• FOMAT Medical Research, Inc.,
• Aurum Clinical Research

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Dinâmica do mercado:

Drivers:

A crescente prevalência de doenças crónicas e complexas, incluindo cancro, doenças cardiovasculares e doenças neurológicas, está a impulsionar a procura de investigação médica acelerada e de desenvolvimento terapêutico inovador. As redes de locais de investigação de ensaios clínicos (CTISN) são fundamentais neste contexto, aumentando a eficiência das operações de ensaios clínicos e acelerando a produção de dados de elevada qualidade.

Ao proporcionar acesso a uma vasta rede de locais de investigação qualificados, equipados com infra-estruturas avançadas e conhecimentos especializados, as CTISN permitem a execução de estudos clínicos complexos com maior consistência. A adoção de protocolos normalizados nestas redes assegura uma recolha de dados fiável e reprodutível, apoiando, em última análise, a melhoria dos resultados clínicos. Além disso, o significado estratégico das CTISNs está a levar os governos e as autoridades reguladoras a introduzir estruturas de apoio e programas de incentivo, promovendo ainda mais o crescimento do mercado.

Desafios:

Apesar do forte potencial de crescimento, o mercado das CTISN enfrenta vários desafios. A disponibilidade limitada de profissionais qualificados de TI e de investigação clínica, em especial nas regiões emergentes, associada a uma infraestrutura digital insuficiente, pode dificultar a implementação de soluções de TI para a saúde (HCIT). As preocupações com a privacidade dos dados e a cibersegurança tornam ainda mais complexa a integração das plataformas digitais nos ensaios clínicos.

A variabilidade dos programas de formação, das normas de documentação e das práticas operacionais dos prestadores de cuidados de saúde também restringe uma adoção mais ampla. Além disso, os elevados custos da realização de ensaios clínicos, combinados com os complexos requisitos de conformidade regulamentar, colocam obstáculos significativos. Os desafios de recrutamento e retenção de doentes, exacerbados por critérios de elegibilidade rigorosos e pela concorrência entre estudos simultâneos, limitam ainda mais a expansão do mercado.

Tendências regionais:

Prevê-se que a América do Norte mantenha uma posição de liderança no mercado de CTISN, apoiada pelas suas infra-estruturas avançadas de cuidados de saúde, investimentos extensivos em investigação clínica e uma presença robusta de empresas farmacêuticas e de biotecnologia. O elevado volume de ensaios clínicos em curso na região e as capacidades tecnológicas sofisticadas continuam a impulsionar o crescimento do mercado. A Europa também está a registar uma expansão notável, impulsionada pelo aumento do financiamento da investigação, por políticas governamentais favoráveis e por uma ênfase contínua na inovação terapêutica e no desenvolvimento de novas modalidades de tratamento.

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Desenvolvimentos recentes:

• Em maio de 2023, o WCG desenvolveu o 360 Protocol Assessment, uma solução abrangente que satisfaz os requisitos ICH E8 R1 e melhora a capacidade de prever os resultados dos ensaios clínicos. Ao considerar os pontos de vista de várias partes interessadas, esta solução fornece aos promotores uma avaliação dos riscos operacionais e da viabilidade do protocolo.
• Em dezembro de 2022, a Meridian Clinical Research foi adquirida pela Velocity Clinical Research por um montante não revelado. O acordo solidifica o status da Velocity como a principal organização de locais de pesquisa em escala global, com aproximadamente 80 locais nos Estados Unidos e na Europa, bem como um cluster de tecnologia em Hyderabad, Índia.

Segmentação do mercado de redes de locais de investigação de ensaios clínicos

Por áreas terapêuticas

• Oncologia
• Cardiologia
• SNC
• Gestão da dor
• Endócrino
• Outros

Por fase

• Fase I
• Fase II
• Fase III
• Fase IV

Por utilização final

• Patrocinador
• CRO

Por Região-

América do Norte-

• Estados Unidos
• Canadá
• México

Europa-

• Alemanha
• Reino Unido
• França
• Itália
• Espanha
• Resto da Europa

Ásia-Pacífico

• China
• Japão
• Índia
• Coreia do Sul
• Sudeste Asiático
• Resto da Ásia-Pacífico

América Latina-

• Brasil
• Argentina
• Resto da América Latina

Médio Oriente & África-

• Países do CCG
• África do Sul
• Resto do Médio Oriente e África

Sobre nós:

A InsightAce Analytic é uma empresa de consultoria e pesquisa de mercado que permite aos clientes tomar decisões estratégicas. As nossas soluções qualitativas e quantitativas de inteligência de mercado informam a necessidade de inteligência competitiva e de mercado para expandir os negócios. Ajudamos os clientes a ganhar vantagem competitiva, identificando mercados inexplorados, explorando tecnologias novas e concorrentes, segmentando mercados potenciais e reposicionando produtos. A nossa experiência consiste em fornecer relatórios de inteligência de mercado sindicalizados e personalizados com uma análise aprofundada das principais percepções do mercado, de forma atempada e económica.