Dinâmica do mercado da cadeia de abastecimento/logística de terapia celular e genética moldada por soluções de temperatura controlada e integração de software

A InsightAce Analytic Pvt. Ltd. anuncia o lançamento de um relatório de avaliação de mercado sobre o "Global Cell and Gene Therapy Supply Chain/Logistics Market - (Por área de aplicação (avaliação da elegibilidade do doador, coleta de amostras, fabricação, logística, verificação do paciente e acompanhamento do tratamento), por tipo de solução de software (plataforma de orquestração de células, sistema de fabricação empresarial, sistema de gerenciamento de estoque, Sistema de gerenciamento de informações laboratoriais, sistema de gerenciamento de logística, sistema de gerenciamento de pacientes, sistema de gerenciamento de qualidade, sistema de rastreamento e rastreamento), por usuário final (biobanco, laboratório de terapia celular, hospital, instituto de pesquisa, organização comercial), por tipo de implantação (baseado em nuvem, no local)), tendências, análise da concorrência do setor, receita e previsão para 2034."

O tamanho do mercado da cadeia de suprimentos / logística de terapia celular e genética está avaliado em 1,5 bilhão em 2024 e está previsto para atingir 4,4 bilhões até o ano de 2034 a um CAGR de 11,9% durante o período de previsão para 2025-2034.

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O mercado global de logística de cadeia fria de terapia celular e genética oferece serviços especializados que apoiam a cadeia de suprimentos terapêuticos de ponta a ponta, incluindo identificação de pacientes, coleta de células, administração de terapia e monitoramento de resultados de longo prazo. Com a rápida expansão da medicina personalizada e a crescente implementação de terapias celulares e genéticas específicas para cada paciente, existe uma procura crescente de soluções logísticas flexíveis, escaláveis e fiáveis que garantam a integridade do produto ao longo do processo de fornecimento.

O crescimento do mercado é largamente impulsionado pelos avanços na biotecnologia e pela adoção generalizada de tratamentos individualizados para condições complexas como o cancro, doenças genéticas e doenças auto-imunes. Esses desenvolvimentos destacam a necessidade de sistemas robustos de logística de cadeia de frio capazes de manter a estabilidade, a eficácia e a segurança de terapias sensíveis à temperatura durante o armazenamento, o transporte e o manuseio.

No entanto, o mercado enfrenta desafios decorrentes da complexidade inerente e da fragmentação da cadeia de abastecimento. A rede de distribuição abrange vários intervenientes - incluindo fabricantes de produtos farmacêuticos, organizações de fabrico por contrato (CMO), instituições de investigação, prestadores de cuidados de saúde e autoridades reguladoras - cada um com responsabilidades distintas no ciclo de vida da terapêutica. A coordenação eficaz, as medidas rigorosas de controlo de qualidade e a conformidade com as normas regulamentares são essenciais para gerir com êxito estas complexidades.

Além disso, as inovações em curso no desenvolvimento de terapias celulares e genéticas estão a produzir tratamentos cada vez mais sofisticados e de elevado valor, enfatizando ainda mais a necessidade de soluções logísticas de cadeia de frio adaptáveis e fiáveis para facilitar a entrega atempada e segura de terapêuticas sensíveis à temperatura, preservando a eficácia clínica.

Lista dos principais intervenientes no mercado da cadeia de abastecimento/logística da terapia celular e genética:

• Bioterapias Be The Match
• MAK-SYSTEM
• Cryoport
• Brooks Life Sciences
• Lykan Bioscience
• Clarkston Consulting
• SAP
• Hypertrust Patient Data Care
• Hemonética
• MasterControl
• TraceLink
• SAVSU Technologies
• TrakCel
• Title21 Health Solutions
• Grupo sedApta
• Vineti
• Terapia celular Stafa
• Thermo Fisher Scientific
• McKesson
• Biocair
• Marken
• Soluções de Modalidade
• Almac
• Arvato Supply Chain Solutions SE
• Catalent, Inc
• BioLife Solutions, Inc
• Biostor Ltd
• Yourway Biopharma Services Company
• Atelerix Ltd
• Outros intervenientes proeminentes

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Dinâmica do mercado

Drivers:

O mercado global de logística de cadeia de frio para terapia celular e genética está a registar um crescimento robusto, impulsionado principalmente pela crescente adoção de terapias personalizadas para doenças raras e complexas. Estes tratamentos específicos para cada paciente requerem soluções logísticas sofisticadas para garantir uma entrega segura, atempada e fiável. Os avanços tecnológicos nas plataformas de edição de genes, incluindo o CRISPR, aceleraram o desenvolvimento, o fabrico e a distribuição de terapias celulares e genéticas.

Além disso, as vias regulatórias aceleradas e as estruturas de apoio estabelecidas por agências como a U.S. Food and Drug Administration (FDA) e a European Medicines Agency (EMA) facilitaram aprovações e comercializações mais rápidas. O crescente enfoque na garantia da qualidade, na conformidade regulamentar e na defesa dos doentes para o acesso a terapêuticas avançadas sustenta ainda mais a expansão do mercado.

Desafios:

Um dos principais desafios no sector da logística da cadeia de frio é a manutenção de condições rigorosas de temperatura controlada ao longo da cadeia de abastecimento. As terapias celulares e genéticas requerem armazenamento e transporte dentro de parâmetros regulados com precisão para preservar a segurança e a eficácia terapêutica. A gestão destas condições é particularmente complexa durante os envios de longa distância ou em regiões com condições ambientais flutuantes, uma vez que mesmo pequenos desvios podem comprometer a integridade do produto.

Para mitigar estes riscos, os fornecedores de logística estão a implementar cada vez mais soluções avançadas, tais como sistemas de monitorização da temperatura em tempo real, localização por GPS e tecnologias de registo de dados. Planos de contingência abrangentes e protocolos de resposta rápida são também essenciais para evitar a perda de produtos e garantir a fiabilidade das entregas terapêuticas sensíveis à temperatura.

Tendências regionais:

Prevê-se que a América do Norte mantenha uma posição de liderança no mercado global, apoiada por uma infraestrutura de cuidados de saúde madura, um investimento significativo em investigação e desenvolvimento e uma forte procura de terapias inovadoras. A presença de grandes empresas biofarmacêuticas e de capacidades tecnológicas avançadas consolida ainda mais a liderança de mercado da região.

A Europa também apresenta um crescimento considerável, impulsionado pelo forte apoio governamental à inovação terapêutica, pelo aumento do financiamento da investigação em terapia celular e genética e por colaborações estratégicas entre instituições académicas e partes interessadas da indústria. O quadro regulamentar bem estruturado da região facilita o desenvolvimento e a comercialização eficientes de novas terapias, reforçando a posição da Europa como um dos principais contribuintes para o mercado global.

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Desenvolvimentos recentes:

• Em outubro de 2024, a McKesson Corporation anunciou a introdução do InspiroGeneTM by McKesson ("InspiroGene"), uma entidade especializada voltada exclusivamente para facilitar a comercialização de terapias celulares e genéticas (CGTs). A InspiroGene oferece uma gama de serviços escalável e adaptável, apoiada por uma equipa de liderança experiente, para ajudar os fabricantes, pagadores e fornecedores a navegar no intrincado ambiente da comercialização de CGT, garantindo assim o acesso dos doentes a medicamentos essenciais e transformadores.
• Em junho de 2024, a Cryoport, Inc. formou uma colaboração estratégica para fornecer às empresas farmacêuticas e de biotecnologia serviços totalmente integrados de fabrico e expedição de produtos de medicina regenerativa para fazer avançar os tratamentos celulares e genéticos.

Segmentação do mercado de logística e cadeia de suprimentos de terapia celular e genética

Por área de aplicação

• Avaliação da elegibilidade do doador
• Recolha de amostras
• Fabrico
• Logística
• Verificação dos doentes e acompanhamento do tratamento

Por tipo de solução de software

• Plataforma de orquestração celular
• Sistema de fabrico empresarial
• Sistema de gestão de inventário
• Sistema de gestão de informação laboratorial
• Sistema de gestão logística
• Sistema de gestão de doentes
• Sistema de gestão da qualidade
• Sistema de localização e seguimento

Por utilizador final

• Biobancos
• Laboratório de terapia celular
• Hospital
• Instituto de Investigação
• Organização comercial

Por tipo de implantação

• Baseado na nuvem
• No local

Por região

América do Norte-

• Estados Unidos
• Canadá
• México

Europa-

• Alemanha
• Reino Unido
• França
• Itália
• Espanha
• Resto da Europa

Ásia-Pacífico

• China
• Japão
• Índia
• Coreia do Sul
• Sudeste Asiático
• Resto da Ásia-Pacífico

América Latina-

• Brasil
• Argentina
• Resto da América Latina

Médio Oriente & África-

• Países do CCG
• África do Sul
• Resto do Médio Oriente e África

Sobre nós:

A InsightAce Analytic é uma empresa de consultoria e pesquisa de mercado que permite aos clientes tomar decisões estratégicas. As nossas soluções qualitativas e quantitativas de inteligência de mercado informam a necessidade de inteligência competitiva e de mercado para expandir os negócios. Ajudamos os clientes a ganhar vantagem competitiva, identificando mercados inexplorados, explorando tecnologias novas e concorrentes, segmentando mercados potenciais e reposicionando produtos. A nossa experiência consiste em fornecer relatórios de inteligência de mercado sindicalizados e personalizados com uma análise aprofundada das principais percepções do mercado, de forma atempada e económica.