iNGENu CRO faz parceria com a Quantum BioPharma para lancar um ensaio clinico australiano pioneiro para a dor cronica nociplastica em doentes com MCAS

Estudo visa acelerar terapias potencialmente transformadoras, avaliando a seguranca e a eficacia do FSD202

Melbourne, Australia - 02 de junho de 2025 - iNGENu CRO, uma Organizacao de Pesquisa Contratada (CRO) lider de servico completo na regiao da Asia-Pacifico, tem o orgulho de anunciar seu papel de lideranca operacional em um ensaio clinico de Fase 2 lancado em parceria com a Quantum BioPharma Ltd. (NASDAQ: QNTM) (CSE: QNTM) (FRA: 0K91), uma empresa biofarmaceutica dedicada a construcao de uma carteira de activos inovadores e solucoes biotecnologicas.

O estudo visa a dor nociplastica cronica generalizada associada a Sindrome/Desordem de Ativacao dos Mastocitos idiopatica (MCAS/MCAD) - uma doenca debilitante e pouco reconhecida. A causa da SCAM e desconhecida e atualmente nao existe cura.

O estudo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo e de grupos paralelos sera realizado em centros clinicos de alto desempenho na Australia, com supervisao regulamentar da Therapeutic Goods Administration (TGA) e dos Comites de Etica em Investigacao Humana (HREC) relevantes. A iNGENu CRO esta a gerir a execucao completa do ensaio, incluindo o refinamento do protocolo, submissoes regulamentares e eticas, ativacao do centro, monitorizacao clinica e gestao de dados.

"Este estudo e um testemunho do que pode ser alcancado quando a excelencia operacional e a inovacao cientifica se unem", disse o Dr. Sud Agarwal, Diretor Medico da iNGENu CRO. "Os pacientes com dor nociplastica relacionada a MCAS geralmente nao tem opcoes de tratamento eficazes. Ao conceber e operacionalizar este ensaio na Australia, a iNGENu CRO esta a ajudar a acelerar terapias potencialmente transformadoras atraves do pipeline de desenvolvimento clinico."

A terapia experimental que esta sendo estudada tem como objetivo direcionar as vias neuroimunes implicadas na desregulacao dos mastocitos e no processamento da dor mediada centralmente. Os pontos finais primarios e secundarios avaliarao as alteracoes na dor relatada pelo paciente, o funcionamento global, a seguranca e a resposta do biomarcador.

O FSD202, um medicamento experimental que contem palmitoiletanolamida (PEA) ultra-micronizada, mostra-se promissor no tratamento de um amplo espetro de doencas inflamatorias, incluindo MCAS/MCAD. Este potencial e especialmente significativo, dado que as doencas inflamatorias cronicas sao a principal causa de morte em todo o mundo.

Sobre a Quantum BioPharma Ltd.

A Quantum BioPharma (NASDAQ: QNTM) e uma empresa biofarmaceutica dedicada a construcao de uma carteira de activos inovadores e de solucoes biotecnologicas para o tratamento de doencas neurodegenerativas e metabolicas desafiantes e de perturbacoes relacionadas com o abuso do alcool, com candidatos a medicamentos em diferentes fases de desenvolvimento. Atraves da sua filial a 100 %, Lucid Psycheceuticals Inc. (" Lucid "), a Quantum BioPharma centra-se na investigacao e desenvolvimento do seu composto principal, Lucid-MS. O Lucid-MS e uma nova entidade quimica patenteada que tem demonstrado prevenir e inverter a degradacao da mielina, o mecanismo subjacente a esclerose multipla, em modelos pre-clinicos. A Quantum BioPharma inventou o unbuzzd™ e cindiu a sua versao OTC para uma empresa, a Celly Nutrition Corp. ("Celly Nutrition"), liderada por veteranos da industria. A Quantum BioPharma mantem a propriedade de 22.95% (em 31 de dezembro de 2024) da Celly Nutrition em www.unbuzzd.com. O acordo com a Celly Nutrition tambem inclui pagamentos de royalties de 7% das vendas do unbuzzd™ ate que os pagamentos a Quantum BioPharma totalizem US$ 250 milhoes. Uma vez atingidos os 250 milhoes de dolares, o royalty desce para 3% perpetuamente. A Quantum BioPharma retem 100% dos direitos de desenvolvimento de produtos similares ou formulacoes alternativas especificamente para usos farmaceuticos e medicos. A Quantum BioPharma mantem uma carteira de investimentos estrategicos atraves da sua filial a 100%, a FSD Strategic Investments Inc., que representa emprestimos garantidos por imoveis residenciais ou comerciais.

Para mais informacoes sobre a Quantum BioPharma, visite www.quantumbiopharma.com.

Sobre a iNGENu CRO

A iNGENu CRO e uma Organizacao de Investigacao Contratual globalmente ativa, sediada na Asia-Pacifico, que apoia clientes biotecnologicos e farmaceuticos com solucoes de ensaios clinicos de ponta a ponta. Especializada em ensaios complexos, multinacionais e areas terapeuticas inovadoras, a INGENU oferece excelencia regulamentar, operacional e tecnologica na Australia, Malasia, Singapura e Reino Unido.

Para mais informacoes sobre a iNGENu CRO, visite www.ingenucro.com.

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