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O mercado de testes de proteínas de células hospedeiras atingirá 1,99 mil milhões de dólares até 2030, devido à expansão da indústria biofarmacêutica e aos avanços nas tecnologias de deteção de HCP

Sep 25, 2023 9:00 AM ET

De acordo com a investigação do SNS Insider, o mercado de testes de proteínas de células hospedeiras está a registar um crescimento robusto devido à crescente complexidade dos produtos biológicos, aos requisitos regulamentares, aos avanços nas tecnologias de deteção e à expansão da indústria biofarmacêutica para novos mercados.

O mercado de testes de proteínas de células hospedeiras atingiu um valor de US $ 1,26 bilhão em 2022 e está projetado para atingir US $ 1,99 bilhão em 2030, exibindo uma taxa composta de crescimento anual (CAGR) de 5,81% durante o período de previsão de 2022 a 2030, conforme indicado no relatório SNS Insider.

Âmbito do relatório de mercado

O teste da proteína da célula hospedeira (HCP) é um aspeto crítico do fabrico biofarmacêutico, particularmente na produção de proteínas terapêuticas e anticorpos monoclonais. Desempenha um papel crucial para garantir a segurança e a eficácia destes produtos bioterapêuticos. Essencialmente, o teste de proteínas de células hospedeiras é o processo de deteção e quantificação de proteínas que têm origem nas células hospedeiras utilizadas para produzir o biofármaco. A monitorização contínua dos níveis de HCP durante a produção biofarmacêutica é crucial.

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Análise do mercado

O mercado de testes de proteínas de células hospedeiras está a registar um crescimento significativo, impulsionado por vários factores-chave que reflectem a evolução do panorama do fabrico biofarmacêutico, do controlo de qualidade e dos requisitos regulamentares. A indústria biofarmacêutica global continua a crescer, impulsionada pelo aumento da procura de produtos biológicos e biossimilares inovadores. À medida que mais produtos biofarmacêuticos entram no mercado, a necessidade de testes rigorosos de HCP também aumenta, garantindo a segurança e a eficácia do produto. As autoridades reguladoras, como a FDA e a EMA, têm vindo a reforçar o seu controlo dos produtos biofarmacêuticos. Exigem testes exaustivos dos PCS para garantir a segurança dos produtos e reduzir o risco de acontecimentos adversos. A conformidade com estes regulamentos é o principal fator de crescimento do mercado de testes de HCP.

Os principais participantes listados no relatório são os seguintes:

Thermo Fisher Scientific Inc., Bio-Rad Laboratories, Inc., Cygnus Technologies, Llc, Biogenes Gmbh, Cisbio Bioassays, Charles River Laboratories International, Inc., Rockland Immunochemicals, Inc. e Abcam Plc, Cytiva, Enzo Life Sciences, Inc. e outros actores

Segmentação do mercado de testes de proteínas de células hospedeiras como segue:

por utilizador final

  • CROs
  • Empresas Biofarmacêuticas

por tipo

  • Ensaios baseados em PCR
  • Ensaios baseados em ELISA

Impacto da recessão

Uma recessão pode ter vários efeitos no mercado de testes de proteínas de células hospedeiras, desde medidas de redução de custos e atrasos no desenvolvimento de medicamentos até à potencial consolidação e aumento da inovação. A gravidade e a duração da recessão, bem como a saúde geral da indústria biofarmacêutica, influenciarão significativamente a forma como os fornecedores de testes HCP enfrentam estes desafios. A flexibilidade, a adaptabilidade e a concentração na qualidade e na eficiência serão fundamentais para as empresas deste mercado enfrentarem com êxito as recessões económicas.

Impacto da guerra Rússia-Ucrânia

Em tempos de incerteza e instabilidade global, os governos e as organizações investem frequentemente na investigação nos domínios dos cuidados de saúde e da biofarmacêutica. Esta situação pode levar a um aumento das actividades de investigação e desenvolvimento no sector farmacêutico, o que pode incluir o desenvolvimento de novos medicamentos e terapias, aumentando subsequentemente a procura de testes HCP. Em tempos de incerteza, as empresas podem procurar parcerias ou fusões para aumentar a sua capacidade de resistência e a sua presença no mercado. Este facto pode levar a uma consolidação das empresas no mercado dos testes para HCP, alterando potencialmente o panorama competitivo.

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Desenvolvimento regional chave

A América do Norte, particularmente os Estados Unidos, detém uma posição dominante no mercado de testes de proteínas de células hospedeiras. Isto deve-se à presença de numerosas empresas biofarmacêuticas e a um quadro regulamentar bem estabelecido. A Europa está a assistir a um crescimento constante do mercado, impulsionado principalmente por um número crescente de empresas biofarmacêuticas e por uma ênfase crescente na biotecnologia. A Ásia-Pacífico é um mercado emergente para os testes de HCP, impulsionado pela expansão das indústrias farmacêutica e biotecnológica da região.

Principais conclusões do estudo de mercado sobre testes de proteínas de células hospedeiras

As Organizações de Pesquisa Contratadas (CROs) surgiram como um segmento central no mercado. As CROs estão equipadas com conhecimentos especializados e instalações de última geração dedicadas aos testes de HCP. Empregam cientistas experientes que podem conceber e implementar eficazmente ensaios de HCP, garantindo precisão e fiabilidade.

Os ensaios baseados na reação em cadeia da polimerase (PCR) também emergiram como uma força dominante nos testes de HCP. Os ensaios baseados em PCR oferecem uma sensibilidade sem paralelo, tornando-os capazes de detetar até mesmo quantidades vestigiais de proteínas de células hospedeiras. Isto é fundamental para garantir a pureza e a segurança do produto.

Desenvolvimentos recentes relacionados com o mercado de testes de proteínas de células hospedeiras

Charles River, um fornecedor líder de soluções para as ciências da vida, introduziu um kit ELISA inovador baseado em IgY, concebido para a deteção e quantificação precisas de proteínas celulares hospedeiras (HCP) residuais em processos de fabrico biofarmacêuticos.

A Solvias, um dos principais fornecedores mundiais de serviços analíticos e de desenvolvimento para a indústria das ciências da vida, anunciou a sua aquisição estratégica da Cergentis, uma empresa de biotecnologia de vanguarda especializada em conhecimentos de terapia genética biológica e celular.

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Tabela de Conteúdo

Capítulo 1 Introdução

Capítulo 2 Metodologia da investigação

Capítulo 3 Dinâmica do mercado de testes de proteínas de células hospedeiras

Capítulo 4 Análise de impacto (COVID-19, guerra Ucrânia-Rússia, recessão em curso nas principais economias)

Capítulo 5 Análise da cadeia de valor

Capítulo 6 Modelo das 5 forças de Porter

Capítulo 7 Análise PEST

Capítulo 8 Segmentação do mercado de testes de proteínas de células hospedeiras, por utilizador final

Capítulo 9 Segmentação do mercado de testes de proteínas de células hospedeiras, por tipo

Capítulo 10 Análise regional

Capítulo 11 Perfil da empresa

Capítulo 12 Cenário competitivo

Capítulo 13 Casos de utilização e melhores práticas

Capítulo 14 Conclusão

Outro relatório

Mercado da Estética Médica

Mercado de Medicamentos de Venda Livre

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