A vacina contra o HPV causou cancro do colo do utero numa jovem, alega a accao judicial

Os advogados de Wisner Baum (anteriormente Baum Hedlund Aristei & Goldman), especializados em lesoes causadas por vacinas contra o papilomavirus humano (HPV), intentaram uma accao judicial no tribunal federal em nome de uma jovem do Utah que alega que a vacina Gardasil HPV da Merck lhe provocou cancro do colo do utero e outras lesoes. Esta e a primeira accao judicial que alega que o Gardasil pode causar cancro do colo do utero, o mesmo cancro que a Merck afirma que o Gardasil previne.

A queixosa Caroline Cantera, 25 anos, alega que a Merck & Co, Inc., sediada em Nova Jersey, e a subsidiaria Merck Sharp & Dohme venderam o Gardasil como uma "vacina contra o cancro do colo do utero" e minimizaram os riscos de saude conhecidos para aumentar as vendas.

Os advogados de Cantera, Bijan Esfandiari, Michael L. Baum e Monique Alarcon apresentaram a queixa (Processo n.º 3:23-cv-00161) no Tribunal Distrital dos EUA para o Distrito Ocidental da Carolina do Norte como parte do litigio multidistrital Gardasil (MDL n.º 3036). Dezenas de casos federais de lesoes provocadas pelo Gardasil apresentados em todo o pais foram consolidados na Carolina do Norte.

De acordo com a queixa, a Merck nunca estudou se o Gardasil previne o cancro do colo do utero. Em vez disso, o Gardasil foi testado para determinar se poderia prevenir o desenvolvimento de certas lesoes, algumas das quais sao consideradas relacionadas com o cancro, no entanto, a maioria dessas lesoes, mesmo as mais graves, regridem por si proprias. Nem todas as infeccoes por HPV colocam uma pessoa em risco de cancro do colo do utero. Apenas as infeccoes persistentes pelo HPV (e nao as infeccoes de curta duracao ou transitorias) num numero limitado de casos podem causar o desenvolvimento de lesoes pre-cancerosas.

As autoridades de saude publica ha muito que recomendam o teste de Papanicolau como a resposta de saude publica mais eficaz na prevencao do cancro do colo do utero. Muito antes de Gardasil ter sido introduzido no mercado em 2006, as taxas de cancro do colo do utero tinham diminuido ate 80% com a implementacao de testes de Papanicolau de rotina. Para as pessoas a quem sao diagnosticadas lesoes pre-cancerosas ou mais graves, o cancro do colo do utero e em grande parte tratavel se for detectado precocemente.

Nao obstante, a Merck procurou obter rapidamente a aprovacao do Gardasil pela FDA para preencher uma suposta necessidade nao satisfeita de prevencao do cancro do colo do utero, com a sua dispendiosa vacina contra o HPV. Uma vez aprovada, a Merck lancou-se numa campanha de marketing implacavel, proclamando falsamente que o Gardasil era uma "vacina contra o cancro do colo do utero" e que qualquer rapariga vacinada com Gardasil se tornaria "menos uma" mulher com cancro do colo do utero, afirma a accao judicial.

Cantera alega que o Gardasil pode, na verdade, aumentar o risco de cancro do colo do utero.

O rotulo da vacina Gardasil afirma especificamente: "O Gardasil nao foi avaliado quanto ao potencial de causar carcinogenicidade ou genotoxicidade." Estudos dos Centros de Controlo e Prevencao de Doencas (CDC) dos EUA sugerem que a supressao das estirpes de HPV visadas pela Gardasil (existem mais de 200 estirpes de HPV e a Gardasil visa entre quatro e nove estirpes) pode, na realidade, abrir um nicho ecologico para a substituicao por estirpes mais virulentas, aumentando assim o risco de cancro do colo do utero.

Os proprios estudos da Merck mostram que, para as pessoas previamente expostas ao HPV (uma enorme percentagem da populacao), quando vacinadas, ha um risco ate 44,6% maior de desenvolver celulas pre-cancerigenas anormais avancadas ou pior. A queixa Cantera conclui que "os estudos da Merck sugerem que as suas vacinas contra o HPV podem causar cancro em mulheres que tenham sido previamente expostas ao HPV, sobretudo se tiverem tambem uma infeccao actual". Como se trata de um facto pouco conhecido, nao e feito qualquer rastreio antes da vacinacao, o que aumenta o risco.

A queixa cita tambem a rapida subida das taxas de cancro do colo do utero entre as mulheres jovens nos paises onde a Gardasil tem tido uma elevada aceitacao. Os estudos tambem demonstraram que as mulheres jovens que receberam a vacina Gardasil estao a prescindir dos exames de Papanicolau de rotina devido a uma falsa sensacao de seguranca de que a vacina contra o HPV as protegera do cancro do colo do utero.

"A Merck promoveu fortemente a Gardasil como uma vacina de prevencao do cancro, apesar de os estudos nao terem sido concebidos para responder a essa pergunta, e a sua comercializacao fez com que as mulheres jovens prescindissem dos exames de Papanicolau, o metodo mais fiavel e comprovado de prevencao do cancro do colo do utero. A Merck tambem nao estudou se o Gardasil pode causar cancro, mas temos agora provas de que pode aumentar o risco de cancro", afirma Bijan Esfandiari, advogado especializado em lesoes causadas pela vacina contra o HPV, que e o advogado principal dos queixosos na Gardasil MDL. "Dado que a Merck ganha mais de seis mil milhoes de dolares por ano com o Gardasil, tem poucos incentivos para acabar com o engano. Atraves do nosso litigio, esperamos expor a verdade e responsabilizar a Merck pelos danos que causou a Caroline e a outras pessoas."

Caroline Cantera tinha 19 anos quando recebeu a primeira de tres injeccoes de Gardasil. Concordou em receber a Gardasil depois de ter sido convencida pelo marketing prolifico da Merck de que a vacina e muito segura e previne o cancro do colo do utero.

Antes de receber a vacina contra o HPV, Caroline era muito saudavel e nunca teve de ir ao medico para nada alem de check-ups regulares e exames fisicos para a pratica de desporto. Antes de tomar a vacina Gardasil, fazia analises de Papanicolau de rotina, todas elas negativas. No liceu, jogava tenis, fazia regularmente viagens de mochila as costas e adorava passar o tempo ao ar livre. Vivia uma vida feliz e despreocupada, cheia de amigos e actividades.

Apos as injeccoes de Gardasil, Caroline sentiu um cansaco inesperado, dores de estomago intensas e uma fraqueza geral em todo o corpo. O cansaco e as dores abdominais ocasionais continuaram ate que reparou que o seu periodo menstrual tinha durado mais de quatro semanas. Depois do que ela pensava ser uma visita inicial a um ginecologista, a sua vida sofreu uma reviravolta drastica e inesperada.

Caroline foi diagnosticada com cancro do colo do utero na fase quatro. Foi submetida a varias biopsias, tomografias computorizadas e ressonancias magneticas, fez seis ciclos de quimioterapia, 30 tratamentos de radiacao, tres tratamentos de braquiterapia e inumeras consultas medicas. Nao pode regressar a universidade para o ultimo semestre e teve dificuldade em terminar os trabalhos necessarios para obter o seu diploma de licenciatura.

Como a maior parte do tratamento foi dirigida ao colo do utero, os ovarios tambem foram afectados, o que a colocou na menopausa aos 20 anos. Nunca podera ter filhos porque os seus ovulos ja nao sao viaveis devido ao tratamento do cancro.

"Todos os dias desde o meu diagnostico tem sido uma batalha", diz Caroline. "O meu corpo ainda esta a recuperar das consequencias de tratamentos tao intensos para combater o cancro e vivo com medo constante de que o cancro possa voltar a qualquer momento. Para alem de tudo isso, tambem tive de enfrentar o doloroso facto de que nunca poderei ter filhos meus. Se a Merck sabia que esta vacina podia causar tantos danos, porque e que nao avisou as pessoas?"

As alegacoes da accao judicial contra a vacina Gardasil contra a Merck

As accoes judiciais contra a Merck incluem as seguintes causas de accao e reivindicacoes:

1) Negligencia

2) Responsabilidade objectiva (falha de aviso)

3) Responsabilidade objectiva (defeito de fabrico)

4) Violacao da garantia

5) Fraude de direito comum

A Merck tem um longo historial de introducao de produtos controversos no mercado, incluindo o Fosamax (um suposto medicamento para a densidade ossea que causou fracturas osseas) e o Nuvaring (um dispositivo de controlo de natalidade associado a coagulos sanguineos potencialmente fatais e morte).

O medicamento mais famoso da Merck e o Vioxx, um medicamento para as dores que a empresa teve de retirar do mercado devido a riscos cardiovasculares. Dezenas de milhares de pacientes intentaram accoes judiciais contra a Merck, alegando terem sofrido ataques cardiacos e outras lesoes cardiovasculares em resultado da ingestao do medicamento.

O litigio revelou que a Merck sabia desde cedo que o Vioxx estava associado a eventos adversos cardiovasculares fatais, mas optou intencionalmente por ocultar os riscos ao publico e a comunidade medica. As accoes judiciais acusaram a Merck de orquestrar um esquema para minimizar a gravidade dos riscos, deturpar os resultados dos seus ensaios clinicos, nao realizar os ensaios clinicos que revelariam os riscos e colocar na lista negra os profissionais de saude que ousaram criticar publicamente a seguranca do Vioxx.

A Merck pagou quase 5 mil milhoes de dolares para resolver as dezenas de milhares de accoes por danos pessoais do Vioxx e mais mil milhoes de dolares para resolver uma accao colectiva de titulos. A empresa foi tambem forcada a pagar 950 milhoes de dolares em multas civis e criminais ao Departamento de Justica e a outras entidades governamentais, em resultado de varias actividades criminosas em que a Merck se envolveu relativamente ao Vioxx.

Os queixosos no litigio do Gardasil alegam que a Merck se envolveu em praticas empresariais semelhantes com a sua vacina contra o HPV.

De acordo com as alegacoes da accao judicial, o Gardasil, que a Merck comercializa como um produto anti-cancro, pode ele proprio causar cancro ou alteracoes mutagenicas que podem levar ao cancro.

Estudos revistos por pares, incluindo os proprios estudos do CDC, sugeriram que a supressao das estirpes de HPV visadas pela vacina Gardasil pode, de facto, abrir um nicho ecologico para a substituicao por estirpes mais virulentas. Ver Fangjian Guo et al., Comparison of HPV prevalence between HPV-vaccinated and non-vaccinated young adult women (20-26 years), 11 HUMAN VACCINES & IMMUNOTHERAPEUTICS 2337 (Outubro de 2015); Sonja Fischer et al, Shift in prevalence of HPV types in cervical cytology specimens in the era of HPV vaccinations, 12 ONCOLOGY LETTERS 601 (2016); Martcheva M. et al. Vaccine-induced pathogen strain replacement: Quais sao os mecanismos?, J.R. SOC. INTERFACE 4:3-13 (2008); J. Lyons-Weiler, Biased Cochrane Report Ignores Flaws in HPV Vaccine Studies, and Studies of HPV Type Replacement, (18 de Maio de 2018).

Alem disso, as taxas de cancro do colo do utero estao a subir rapidamente nos paises onde a Gardasil tem uma elevada taxa de adesao.

Na Noruega, com uma taxa de adesao de 80%, registou-se um aumento de 24% da taxa de cancro do colo do utero em mulheres com idades compreendidas entre os 25 e os 29 anos desde a introducao de Gardasil.

Na Suecia, com uma taxa de adesao de 70%, registou-se um aumento de 16% da taxa de cancro do colo do utero em mulheres com idades compreendidas entre os 25 e os 29 anos desde a introducao de Gardasil.

Na Escocia, com uma taxa de adesao de 80%, registou-se um aumento de 15% na taxa de cancro do colo do utero em mulheres com idades compreendidas entre os 25 e os 29 anos desde a introducao da Gardasil.

Nos Estados Unidos, com uma taxa de adesao de 70% na primeira dose de Gardasil e de 50% na segunda, verifica-se um aumento do cancro do colo do utero nas mulheres com menos de 50 anos e uma diminuicao nas mulheres com mais de 50 anos (que nao teriam recebido a vacina Gardasil).

Desde a introducao da vacina contra o HPV em Inglaterra, as taxas de cancro do colo do utero entre as mulheres jovens com idades compreendidas entre os 20 e os 24 anos aumentaram 65%.

Na Australia, os dados governamentais revelam que houve um aumento acentuado das taxas de cancro do colo do utero em mulheres jovens apos a implementacao da vacina Gardasil. Os dados mais recentes revelam que, 13 anos depois de a Gardasil ter sido lancada e aplicada em adolescentes e jovens adultas, houve um aumento de 34% de mulheres entre os 30 e os 34 anos de idade que desenvolveram cancro do colo do utero, corroborando os dados dos ensaios clinicos segundo os quais a Gardasil aumenta o risco de cancro do colo do utero, sobretudo em pacientes que ja tinham tido infeccoes por HPV. Entretanto, as taxas estao a diminuir para as mulheres mais velhas (que nao foram vacinadas).

Importante, considerando o marketing da Merck para o Gardasil como uma "vacina contra o cancro do colo do utero", as mulheres jovens que receberam Gardasil estao a renunciar a rastreios regulares e a testes de Papanicolau na crenca errada de que as vacinas contra o HPV eliminaram todos os seus riscos.

Ate 2021, Gardasil teve mais eventos adversos relatados do que qualquer outra vacina. O Sistema de Notificacao de Eventos Adversos de Vacinas (VAERS) da Administracao de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) recebeu mais de 64.000 relatorios de eventos adversos de vacinas contra o HPV ate dezembro de 2019. O Programa de Compensacao de Lesoes por Vacinas (VICP) pagou milhoes de dolares em indenizacoes por lesoes e mortes.

"Como resultado da fraude da Merck, Gardasil esta causando estragos em uma faixa substancial de uma geracao inteira de criancas e jovens adultos em escala mundial", o As accoes judiciais contra o Gardasil alegam.

Sobre Wisner Baum

O premiado escritorio de advocacia Wisner Baum (anteriormente Baum Hedlund Aristei & Goldman) tem litigado com sucesso casos contra muitas das maiores empresas farmaceuticas do mundo. A firma ganhou reputacao por abrir novos caminhos legais, responsabilizar as empresas, influenciar as politicas publicas e sensibilizar o publico para questoes de seguranca importantes. Utilizando a sua longa tradicao de sucesso em tribunal, a firma esforca-se sempre por chamar a atencao para produtos inseguros ou praticas nocivas para proteger os consumidores de produtos perigosos. Em todas as areas de pratica, a firma ganhou mais de 4 mil milhoes de dolares em acordos e veredictos.

Os advogados da Gardasil em Wisner Baum desejam sublinhar que a nossa firma nao e contra as vacinas. A empresa e, no entanto, contra os esforcos intencionais para enganar os consumidores sobre a seguranca e a eficacia de um medicamento ou vacina. O Wisner Baum sempre lutou - e continuara a lutar - pelos direitos dos consumidores a serem informados de forma completa e honesta sobre os riscos associados a qualquer medicamento, vacina ou dispositivo medico. Trabalharemos incansavelmente para garantir que esses direitos sao defendidos e que as vitimas de injustica sao indemnizadas pelos seus danos.